美国真的要复工了?新冠病毒抗体快速检测出现新转折点!

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新冠病毒肺炎(COVID-19)仍在美国成倍增长,每天的新增确诊人数和死亡人数都在不断挑战人们的神经。

而检测在疫情防控中的作用被不断强调。前期的检测手段主要是通过逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)进行核酸检测,是COVID-19临床确诊的标准手段,RT-PCR检测新型冠状病毒核酸呈阳性可确诊为COVID-19。随着疫情逐渐进入高峰期,同时考虑到后期的复工和经济重建的问题,抗体检测也进入了政府和公众的视野。

尽管目前还不能单独作为新冠肺炎的确诊指标,但抗体检测在病毒感染性疾病诊断、治疗以及预后判断中的作用非常重要。在很多病毒性感染性疾病诊断中是必须指标,部分还有确诊价值,比如丙型肝炎抗体对丙型肝炎。而有些情况下,抗体阳性还是痊愈和特异性免疫成功建立的标志,意味着患者体内对特定病毒产生了免疫。

据报道,德国正在计划在未来几周内对几十万份血清进行大规模的抗体检测,抗体阳性者将颁发“免疫证书”,可以准许他们比其他大众更早开始正常工作。如果某个地区的抗体检测阳性者达到一定比例,预示着这个地区已经建立了群体免疫,可以比全国其他地区更早开放封闭措施。英国也正在研究类似的计划,英国首相约翰逊已经下令生产几百万份抗体检测试剂盒,如果获得批准,将第一时间发放到诊所和各个药店,民众在家里就可以检测。3月29日,包括美国食品药品管理局(FDA)前主任斯科特·戈特利布在内的多位美国专家撰写的一份《全国应对冠状病毒:重新放开路线图》,也将大规模血清学抗体检测作为有序开放,恢复正常社会经济生活的重要手段。
加州州长Newsom表示斯坦福大学的快速病毒的测试获得了批准。这种检测来确定病人是否获得了“抗体”,这也是能否复工的关键。

抗体检测相比核酸检测的最大优势采样准确(血清样本,采集失败率低,样本稳定性好),测试速度快(抗体检测只需十几分钟,核酸检测平均需要三天,最快第二天拿到结果容易上手(按照说明或简单学习后就可以自己在家检测),不需要专门的实验室(核酸检测需要BSL-2或BSL-3以上的实验室),不需要专门的防护等等。缺点是不能早期检测,存在一定假阴性,需要在医生指导下,结合病人的其他情况综合考虑。

MORE Health 2019-nCOV IgG/IgM抗体检测仪,可以为患者和医疗机构提供准确的抗体检测,检测项目包括IgM和IgG两种,分别提示现症感染和恢复期血清改变。只需5-15分钟就可以得出检测结果。IgM抗体最早可在感染后5天,IgG最早可在感染后7天出现阳性反应。操作简便安全,已获得FDA紧急使用授权(Emergency use authorization,EUA),适用于医疗机构使用。

MORE Health DIALAB (ZJG) 2019-nCOV IgG/IgM抗体检测仪所采用的的荧光标记检测还可以量化检测血清的抗体滴度。检测板内置荧光标记的新冠抗原,与血清抗体结合后形成荧光标记的抗原抗体复合物,通过毛细纤维基质层时分别被鼠抗-人IgG和IgM抗抗体捕获,然后通过分析所捕获的荧光信号测定样本中不同抗体的浓度。整个过程只需十分钟。经过上百位新冠病毒感染急性期患者,康复期患者,以及健康对照者验证,敏感性达95.9%,特异性可达97.39%。可动态监测患者的感染和康复情况。

根据中国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第七版)》,疑似病人具备新冠病毒血清IgG/IgM抗体阳性,IgG抗体由阴转阳,或恢复期较急性期4倍及以上增高可以作为确诊依据。对于诊断、病情预后监测,以及潜在的血浆捐献者筛选更有价值。
如需快速抗体检测工具,请拨打MORE Health(爱医传递)的服务热线:1-888-908-6673,会有专业的医学专员为您解答相关问题。

国内请联系MORE Health中国的办公室。
中国电话:(+86) 400-076-3808
海外请联系MORE Health美国的办公室。
美国电话:(+1) 888-908-6673








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模板最后更新时间 2020年3月13日


 










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